Gamma 滅菌
「Gamma 滅菌」熱門搜尋資訊
加馬照射的滅菌、醫療器材消毒、食品類的保鮮減菌
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Q＆A首頁>> Q＆A >> 為什麼要用gamma滅菌. 為什麼要用gamma滅菌. 對醫療器材的製造商與使用者而言，產品上標著〝加馬滅菌〞所代表的意義是一種效果佳、可靠性高的滅菌 ...
Gamma滅菌與EO滅菌比較、滅菌成本、產品傷害度比較
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EO滅菌與GAMMA滅菌相較之下，EO滅菌速度快、產品傷害程度低、滅菌成本低、產品原料成本低、以及EO原物料不斷供應。而GAMMA滅菌方式對PC, PE, PP或其他塑膠材料會產生脆 ...
什麼是滅菌確效報告？補件時應注意什麼？
https://www.cde.org.tw
醫療器材常見以蒸汽（Steam）、環氧乙烷（EO）和輻射（Gamma Ray、E-beam）方式進行滅菌， 3種滅菌方式的確效分別有ISO 17665、ISO11135和ISO11137標準可 ...
Gamma輻射滅菌、EO滅菌、高溫高壓蒸氣滅菌
https://www.mei-cha.com.tw
1. 高壓蒸氣滅菌(steam)：. 原理: 透過高壓高溫從而滅殺微生物使物品達到滅菌效果 優點: 速度快、成本低、滅菌效果可靠、易於掌握控制 · 2. 環氧乙烷滅菌( ...
醫療器材的安全性評估
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目前醫療器材的常用滅菌方法主要有溼熱滅菌法、環氧乙烷滅菌法(Ethylene Oxide, EO) 以及Gamma射線滅菌法三種，至於選擇那一種執行醫療器材的滅菌，必須由滅菌法的特性 ...
醫療器材滅菌確效介紹，滅菌確效標準說明
https://msn.sgs.com
滅菌設備的確效-由滅菌設備廠商完成包括照射滅菌系統文件、照射滅菌系統測試、劑量偵測校正分布、照射系統劑量分布。 產品驗證-產品及包裝評估最大 ...
我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較
https://www.cde.org.tw
... γ放射線劑量為25 kGy，或經確效之放射線劑量. [3] 。 註2 依「西藥藥品優良製造 ... 我國未視不同滅菌條件區分所須提供之滅菌相關品質文件，原則上皆須描述滅菌條. 件(如滅菌 ...
滅菌確效報告應包含之內容
https://www.fda.gov.tw
醫療器材常見以濕熱滅菌、環氧乙烷（EO）和輻射（Gamma Ray）方式進行滅菌，3種滅菌方式的確效分別有ISO17665、ISO11135和ISO11137標準其確效作法可 ...